Kirish
Mahsulot tavsifi
#### 1. Umumiy ma'lumot va fon
Cialis (umumiy ismi: Tadalafil) - bu "Eli Lili va AQSh" Ela Lilli va kompaniyasi tomonidan ishlab chiqilgan fosiqiyrestr 5 (PDE5) inhod -iy in inodatitor. Avval u 2003 yilda erkak erektil disfunktsiyasini (ED) davolash uchun tasdiqlangan. Uning uzoq muddatli ta'siri (taxminan 17,5 soat) va parhezga qaramlikning etishmasligi uni Editolyatsiya qilish sohasida inqilobiy dori tuzadi. Bundan tashqari, "Tadalafil" prostatik giperplaziyani (BMPT) va o'pka arterial gipertenziyasini (pah) davolash uchun tasdiqlangan.
** CASS raqami **: 171596-29-5
** Molekulyar formula **: CF₂₂N₁₉₃₄₄₄
** Molekulyulyar og'ir **: 389.41 g / mol
** Kimyoviy nomi **: (6r, 12AR) {2, {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{3- -2- metil {{} {{7} {{} {{}} -2 -Hohahidropazino [1 ', 2: 1,6] piridino [3, {{{{-6-, {21}} Dione
#### 2. Kimyoviy xususiyatlar va tarkibiy xususiyatlar
1. ** Jismoniy va kimyoviy xususiyatlar **
- ** Tashqi ko'rinishi **: Oq-oq rangdagi kristalli kukun.
- ** Solubatuallik **: suvda deyarli erimaydi (<0.1 mg/mL), easily soluble in organic solvents such as dichloromethane and methanol.
- ** Barqarorlik **: quruq va qorong'i sharoitlarda barqaror, issiqlik uchun sezgir va yorug'likdan uzoqroq joyda saqlansin (2-8}} darajalarida muzlatgich tavsiya etiladi).
- ** Xaral markazi ** da ikkita shiral markazlar (6R, 12AR) va steatrimiy tuzilmaning samaradorligiga bevosita ta'sir qiladi.
2. ** Strukturaviy ustunliklar **
- ** Benzodiocolane Group ** PDE5-ning tanlangan inhibeini kuchaytiradi va PDE6 (Retina bilan bog'liq) yon ta'sirini kamaytiradi.
- ** Methilpeazine Ring **: Preparatning yarimparchalanishini va kuniga bir marta dozalashni davom ettiradi.
#### 3. Ishlab chiqarish jarayoni va texnik yo'nalish
1. ** Syntez yo'nalishi **
- ** Mayda 1 (Klassik usul) **: D-triptofanni boshlang'ich material sifatida ishlatish, sikllatsiya, kondensatsiya va shiral qarori kabi reaktsiyalarning 12 bosqichidan boshlab sintez qilinadi.
** ** To'qituvchilar **: metilpiperazin derivativlari, shiral tubidagi halqa qurilishi.
- ** Muammolar **: Kompleks Chirallikni boshqarish va umumiy hosil (taxminan 15%).
- ** Muddati 2 (yaxshilangan usul) **: Asimmetrik katalizik texnologiyani qo'llash, 8 bosqichli bosqichlarni qisqartirish va hosilni 25% {{4} dan 25% gacha oshiradi.
- ** Innovatsiya **: Palgachaligi katalizatsiyasidan stereoselli sintezga erishish va ajratish bosqichlarini kamaytirish uchun foydalaning.
2. ** Jarayonni optimallashtirish yo'nalishi **
- ** Yashil kimyo **: toksik reagentlardan (masalan, thiil xlorid kabi) foydalanishni kamaytiring va bio-fermme katalizidan foydalaning.
- ** Oqimli oqim reaktsiyasi **: reaktsiya samaradorligini oshirish va partiya farqlarini kamaytirish.
#### 4. Sifatni boshqarish va sinov standartlari
1. ** Farmakopoea standartlari **
- ** USP / EP / CHP: Tozalar 99 dan katta yoki teng bo'lgan poklik. 0 dan kam yoki unga teng 0 dan kam yoki unga teng bo'lgan. 1%.
- ** tugmachali sinov buyumlari **:
- ** HPLC **: asosiy tarkibiy qismlar va nopok spektrini tahlil qilish.
- ** Xira XPLC **: Enantiomerik poklikni ta'minlash (r, r konfiguratsiyasi 99,5% ga teng).
- ** Qoldiq erituvchi **: iCH Q3C standartlariga javob bering (masalan, metanol 3000 ppm dan kam).
2. ** Barqarorlikni o'rganish **
- ** Tezlashtirilgan sinov **: 6 oylik 4 0 ilmiy daraja / 75% RH, emirilish mahsuloti 0,2% dan oshmaydi.
** ** Fotosuratlar **: 4500 lyuks yorug'ligiga ta'sir ko'rsatgandan so'ng, rang o'zgarishi standartga javob berishi kerak.
#### 5. Farmakologik ta'sir va klinik dasturlar
1. ** harakat mexanizmi **
- ** ** pde5 inhibection **: CGMP emirilishini blokirovka qilish, vositachilar vesasirilani kuchaytiradi va penilka korpus kachererumumini kuchaytiradi.
- ** Uzoq harakatlanish muddati 17,5 soatni tashkil etadi, samaradorlik 36 soat davom etadi va u talabga yoki kunlik past dozani qo'llab-quvvatlaydi (2. 5-5} mg).
2. ** Belgilar va dozalash shakllari **
- ** Ed davolash **: 10/20 MG planshetlari jinsiy faoliyatdan 30 daqiqa oldin olinadi.
- ** BPH kombinatsiyasi Terapiya **: Siydik chiqarishning pastki qismini kamaytirish uchun (masalan, tamsusuin blokerlari bilan birlashtirilgan.
- ** Pah indikatori **: kuniga 40 mg mashqlarni oshiradi (2009 yilda FDA tasdiqlangan).
3. ** Ortdagining taqqoslanishi
- ** Diyetning ta'siri **: yuqori yog'li parhez ta'sir qilmaydi.
- ** Quyoshning pastki effektlari **: bosh og'rig'i va issiq yonishi kasalligi 10% pastroq bo'lib, bu qizenfildan 30% past.
- ** Barqaror samaradorlik **: O'z-o'zidan yaqinlik uchun mos ravishda vaqt bosimini kamaytirish.
#### 6. Bozor va sanoatni rivojlantirish
1. ** Bozor hajmi **
- ** Global Dori-grand bozori **: 2023 yildagi baholash qariyb 5 milliard AQSh dollarini tashkil etadi va "Tadalafil 40% dan ko'proq" deb hisoblashadi.
- ** *** Giyohvandlik bahslari **: Eli Lilli patent muddati tugaydi (Evropa va AQShning 2017 yil) 2019 yilda Xitoy, Xitoyning Hauusen Famaszievtik va boshqalar.
2. ** API ta'minoti zanjiri **
- ** Yalpi ishlab chiqaruvchilar **: Hindiston Aurobindo, Doktor Reddining, Xitoyning tiancha farmatsevtika va Xuahay dori-darmonchilari.
- ** Narxlar nazorati ** - xitoylik ishlab chiqaruvchilar o'z-o'zini ishlab chiqarish afzalliklariga ega va ularning xarajatlari Hindistondan ko'ra pastroq.
#### 7. Nizom va ekologik talablar
1. ** GMP muvofiqligi **
- ** ** FDA / Ema inspektsiyasi **: Sharqiy ifloslanishni boshqarish (ayniqsa gormon mahsulotlari bilan birgalikda hamkasb).
** Ma'lumot yaxlitligi **: elektron yozuvlar tomonidan 21 ta standartga to'g'ri keladi.
2. ** Atrof-muhit muammolari **
- ** oqava suvlarni davolash **: azotni o'z ichiga olgan getrogni o'z ichiga olgan organik organikasi malash oksidlanish (atops) tomonidan buzilgan.
** ** Solvent tiklanish **: Diklorometanning tiklanish darajasi 95% dan oshadi, bu esa erishilgan qoidalarga muvofiq bo'lishi kerak.
#### 8. Kelajak tendentsiyalari va R & D yo'nalishlari
1. ** Yangi dozalash shakli ishlab chiqish **
- ** Og'zi erituvchi film ** Bemorni bajarishni takomillashtirish va klinik sinovlar bosqichini tuzdi.
- ** O'tkazib qo'yiladigan vaqt **: birinchi marta o'tish effekti va ozod qilinish vaqtini oldini oling.
2. ** Yangi ko'rsatkichlarni qidirish **
- ** ** Rayniudning fenomeni **: periferik qon aylanishini yaxshilash uchun II sinovlarida.
- *** Yuqori balandlik o'pka shishishi **: o'pka arteriyasi bilan bog'liq potentsial ilova.
3. ** Yashil sintezni yo'qotish **
- ** Biosintez **: Muhandli xamirturushni butun erkamol katalizatsiyasiga erishish uchun eksklyuziv fermentlar yordamida ishlatish.
#### xulosa
Tadafil API texnik to'siqlari va bozorga bo'lgan talabi birgalikda sanoat zanjirining modernizatsiyasini targ'ib qilishni rag'batlantiradi. Jaraylovlarni optimallashtirish, yangi ko'rsatkichlarni kengaytirish va atrof-muhitni muhofaza qilish talablarini oshirish bilan ushbu sohada dunyoning atrofdagi bemorlari uchun xavfsiz va samarali davolash usullarini taqdim etishda davom etadi.
To'lov usullari va biz bilan bog'lanish
Qo'llab-quvvatlanadigan to'lov usullari
Biz bir nechta to'lov usullarini qo'llab-quvvatlaymiz
Biz bilan bog'lanish
Siz biz bilan WhatsApp, telegramma, Gmail, proton pochta va boshqalar orqali bog'lanishingiz mumkin.
Biz bilan bog'laning, elektron pochta orqali
Issiq teglar: Xomlar kukuni (Taodatil) erektletik funktsiyalarni yaxshilaydi CAS: 171596-29-5, Xitoy xomlar xomlar cialis (Taodatil) erektril funktsiyalarni yaxshilaydi CAS: 171596-29-5 ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavodlar
