Kirish
Mahsulot tavsifi
#### 1. Umumiy ma'lumot
** Klomiifene sitrat ** (klomifene sitrat, savdo-sotiq) - reproduktiv dorida keng qo'llaniladigan strogen retseptor (SMC). Its CAS number is **50-41-9**, its chemical name is **2-[4-(1,2-diphenyl-2-chlorovinylphenoxy)]ethyldiethylamine citrate**, its molecular formula is **C₂₆H₂₈ClNO·C₆H₈O₇**, and its molecular Og'irligi ** 598.09 g / mol **. Ushbu birikma ayollarning ovulyar kasalliklarini davolashda ishlatilgan va hozirda reproduktiv texnologiyalar (san'at) yordam bergan asosiy dorilardan biriga aylandi.
#### 2. Kimyoviy xususiyatlari
1. ** Kimyoviy tuzilishi **
Clomifene sitrat ikki izomdan iborat: ** MDH (Zukulmemiyen, 62%) ** va *** estrogen retseptorlarga qarama-qarshi ta'sirga ega. MDH ISOMERga qarshi estrogen ta'sir ko'rsatadi, trans izomer ekstrogen faoliyatini namoyish etadi. Ushbu ikki tomonlama harakatning ikki tomonlama mexanizmi uning gipotamum-giputar-gonadal o'qini tartibga solishning kalitidir.
2. ** Jismoniy xususiyatlar **
- ** Tashqi ko'rinishi **: Oq-oq rangdagi kristalli kukun.
- ** Seleglyaty **: suvda ozgina eriydi (0}}}}}}}}, xloroform, xlorofil va dumsso) da oson eriydi (DMSO).
- ** Minging nuqtasi **: taxminan 116-118 daraja (parchalanish).
- ** Barqarorlik **: uni quruq muhitda yorug'likdan uzoqroq joyda saqlash kerak. Uzoq vaqt davomida nam va issiq muhitga duchor bo'lsa, yomonlashishi oson.
3. ** sintez yo'nalishi **
Sanoat sintezi odatda ota-ona yadrosi sifatida uch triphenetilendan foydalanadi va xlorinatsiya, efir va limon kislotasi tuz reaktsiyasi orqali tayyorlanadi. To'xtatuvchi vositalar P-Xlorofenil Keton va Etylamin Derivatsiyalarni o'z ichiga oladi.
#### 3. Farmakologik xususiyatlari
1. ** harakat mexanizmi **
Klomlifen gonadotropin gormoni (GNRH) ni tushirish uchun salbiy fikr-mulohazani to'sib qo'yadi, bu goreutropin gormoni (Fsh) ni chiqaradi, *** LimeineNiz (LH) **, oxir-oqibat induting Folleyl Rivojlanish va ovulyatsiya.
2. ** Farmakokinetikasi **
- ** Yo'q qilish **: og'zaki biologik buta taxminan 50% ni tashkil qiladi va eng yuqori vaqt (tₘₐₓ) 5-7 soat.
- **Distribution**: Widely distributed in the liver, kidney and adipose tissue, with a plasma protein binding rate of >90%.
- ** Metaolizm ** Jigar sip2d6 va deh3a4 fermentlari dehlangan faol metabolitlarni ishlab chiqarish uchun metabolizatsiya qilinadi.
- ** Nazorat ** Yarim hayot 5-7 kunlar, asosan najas orqali (50%) va oz miqdor siydik orqali chiqariladi.
3. ** Klinik ustunliklar **
- ** Og'izning samaradorligi **: In'ektsion gonadotropinlar bilan solishtirganda, undan foydalanish qulayroq.
- ** Kam xarajatlar **: Davolashning narxi faqat 1 / {{10-1}}}}} / boshqa san'at asarlari.
- ** invaziv bo'lmagan **: yuqori bemorning yuqori darajadagi muvofiqligi bilan ambulatoriya davolash uchun javob beradi.
- ** Yuqori muvaffaqiyat darajasi **: 80% ga etishi mumkin va homiladorlik darajasi 40-45 ga teng (polikistik tuxumdon sindromi bo'lgan bemorlar).
#### 4. Ilova joylari
1. ** Tibbiy maqsadlar **
- ** Ayollarning bepushtlik ** Anovulatif bepushtlikni birinchi darajali davolash (masalan, polikistik tuxumdon, PCOS).
- ** Erkaklar bepushtligi **: Gipogadotroprop gipogogik gipogadizm uchun testosteron darajasini oshirish uchun.
- ** Tadqiqotdan foydalanish Manzil: Hayvonlar modellarida (masalan, kalamushlar) va gormon orqali aloqa mexanizmlarini o'rganish uchun ishlatiladi.
2. ** DozAge rejimen **
- Kuniga 150 mg gacha o'sishi mumkin bo'lgan hayz tsikli ({{{{{3} kunlari uchun kuniga 50 mg).
- Erkaklar arizasi: 25 mg 3-6 bir necha oy davomida.
#### 5. Ishlab chiqarish jarayoni va sifat nazorati
1. ** sintez jarayoni **
Asosiy qadamlar quyidagilardan iborat:
- ** Wittig reaktsiya **: Triphenilenen skeletile sintezi.
- ** Xayriyot reaktsiyasi **: Retseptorni bog'lash uchun xlor atomlarini kiritish.
** ** sitrat tuzi shakllanishi **: Suvning ayrilizlik va barqarorligini yaxshilash.
2. ** Sifatni boshqarish parametrlari **
- ** ** Pozity **: XPLC 99 ga qaraganda katta yoki teng bo'lgan asosiy tarkibiy qismni aniqlash. 0%.
- ** ISOMER RATIO: MDH va Transning nisbati farmakopea qoidalariga rioya qilishi kerak (60-65%: 35-40%).
** Yopishuvni boshqarish **: shu jumladan oraliq qoldiqlar (masalan, xlorostylli) 0 0 dan kam yoki unga teng yoki teng} dan kam yoki unga teng bo'lgan yoki teng} dan kam yoki unga teng. 1%).
- ** ** Mikrobial cheklovlar **: USP bilan tanishing<61>Standartlar.
3. ** Xalqaro farmakopea standartlari **
- ** USP-NF ** 0 dan kam yoki unga teng bo'lgan. 1%, og'ir metall 20 ppm dan kam yoki unga teng bo'lgan og'ir metall.
- ** RaI **: 1 dan kam yoki unga teng. {2} 0% (Karl Fischer usuli).
#### 6. Bozor va qoidalar
1. ** Katta ishlab chiqaruvchilar **
** ** "Sanofi (Sanofi, original CroMID).
- ** API etkazib beruvchilar **: Xitoy (masalan, Jiiang Sianju farmatsevtika), Hindiston (masalan, Sun Farmati).
2. ** Bozor tendentsiyalari **
** ** Talabini talab qiling **: global bepushtlik darajasi (reproduktiv populyatsiyaning qariyb 15 foizi) bozorni, 2023 yildan 2030 gacha.
- ** ** Umumiy tanlov **: Narxlar bosimi API-Tinch okeani mintaqasiga API ishlab chiqarishni boshqaradi.
3. ** Normativ nazorat **
- ** FDA **: Ayol ovulyatsiyasini indüks, erkaklar uchun etiketlentdan tashqari foydalanish uchun tasdiqlangan.
- ** yalang'och: vizual yon ta'siri xavfini talab qiladi (masalan, foterslar kabi).
- ** Xitoy nmpa **: izchil baholashni talab qiladi (sinovdan o'ting).
#### 7. Yon ta'sir va ehtiyot choralari
1. ** Umumiy salbiy reaktsiyalar **
- ** Ayol **: issiq yonishi (10%), tuxumdon gipstimulyatsiya sindromi (OHS, 1-5%), ko'p homiladorlik (5-10%).
- ** Erkak **: bosh og'rig'i, ko'krak taraqqiyoti (kamdan-kam).
2. ** Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar **
- jigar etishmovchiligi, tuxumdon kistalari, nazoratsiz qalqonsimon kasalligi.
3. ** Uzoq muddatli xatarlar **
- Continuous use for >6 oy tuxumdon saratoni (qarama-qarshi ma'lumotlar) xavfini oshirishi mumkin.
#### 8. Xulosa
Klomifene Citrat reproduktiv dorining noyob harakatlari, iqtisodiyoti va keng klinik qo'llanilishi tufayli reproduktiv dori-darmonlardagi asosiy pozitsiyani egallaydi. Kelgusida saralash va xavfsizlikni yanada oshirish, yanada aniqlikdagi aniqlangan dozalash, yanada aniqroq dozalash, yanada aniqroq dozalash, yanada aniqlik va xavfsizlikni yanada takomillashtirishga erishish mumkin. Xom ashyo ishlab chiqarishda texnologik yangiliklar (masalan, uzluksiz oqim sintezi kabi) xarajatlarni optimallashtirish va atrof-muhitni muhofaza qilish yangilanishini ta'minlaydi.
To'lov usullari va biz bilan bog'lanish
Qo'llab-quvvatlanadigan to'lov usullari
Biz bir nechta to'lov usullarini qo'llab-quvvatlaymiz
Biz bilan bog'lanish
Siz biz bilan WhatsApp, telegramma, Gmail, proton pochta va boshqalar orqali bog'lanishingiz mumkin.
Biz bilan bog'laning, elektron pochta orqali
Issiq teglar: Romlar kukuni klomice (CLOMID)) mushaklarning zaryadini oldini oladi: 50-41-9, Xitoy xomlar kukuni kaladi ({1}} ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavodlar, zavodlar
