Ta'rif

Texnik parametrlar

Kirish

pill

product-1400-1400

Mahsulot tavsifi

Shiddatli klimod kapsulalari 50mg: muntazam batafsil tushuntirish

Clomid (klomifene sitrat) - bu oddiy estrogen retseptor modelulyatoriga (Serm) bilan ishlaydigan oddiy giyohvand moddalar, bu folkamlik rivojlanishining buzilishi va erkak og'orospermia . . . . . {{}} . . ni tartibga soluvchi vositadir ClomId Capsules 50mg formulalar va ishlab chiqarish jarayonini optimallashtirish orqali, bu mahsulotning samaradorligi, xavfsizligi va bemorning muvofiqligi bo'yicha dozalash shakli, bu esa bir nechta o'lchamdagi ko'rsatkichlarni muntazam ravishda tahlil qildi . .

---

### 1. giyohvand moddalar va tasniflash

#### 1. ** Bady

- ** Umumiy nomi **: klomiexenik sitrat

- ** Kimyoviy nomi ** {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{4- fenxy] fenxy] -n, n-dietiletylamin sitrati

- ** Belgilar **: Polikistik tuxumdon sindromi (PCOS) - takrorlangan anovulyatsiya, idiopatik oligospermiya, reproduktiv texnologiyalar (san'at) .

#### 2. ** dozaj shakli tasnifi **

Shiddatli brend klamosi dozasi va doza shaklida quyidagi joyga bo'lish mumkin:

- ** * Kapsül dozalari **: 50mg (standart davolanish dozasi), 25 mg (past dozani sozlash) va 100mg (giyohvand moddalarga chidamli bemorlar uchun intensiv davolash) .}

- ** DozAge shakli xususiyatlari **:

- ** ** * Capsue Vs . planshet **: Kapsülning qobig'i achchiq ta'mni va oshqozon-ichakning tirnashini kamaytirishi mumkin; Tarkibi bioavellikni yaxshilash uchun mikronga oid dorilardir .}

- ** Darhol ozod qilinish turi ** Dori oshqozon sharbatida tezda parchalanadi va 30 daqiqa ichida faol moddalarni chiqaradi . .

---

### 2. Core afzalliklari

Klomid kapsulalari shiddatli brendlar dizayni zamonaviy farmatsevtika texnologiyalarini o'z ichiga oladi va uning afzalliklari quyidagilar:

1. ** Amaliyot barqarorligi **

- Har bir kapsuladan (RSD <2%) yoki samaradorlikni kamaytirish uchun mikronizat jarayoni orqali zarrachalar orqali 10 mkrm dan past bo'ladi. .

2. ** Bag'rikenglik optimallashtirish **

- gidroksilli metilli metilli vosita (HPMC) hayvonlarning olingan tarkibiy qismlariga allergiya xavfidan qochish uchun an'anaviy jelatinni almashtirish uchun kapsulalar qobig'ida ishlatiladi .

- preparatning rivojlanishini oshib ketishi va ko'ngil aynish va shishirish kabi yon ta'sirlarning oldini olish uchun pH regulyatorini (natriy bikarbonat) qo'shish

3. ** Bemorning muvofiqligi **

- Ikki rang kapsulalarini dizayn (shaffof ko'k qoplamali / oq tana) dozani aniqlash va dorilarni kamaytirish uchun ishlatiladi .}

- Tropik iqlim sharoitida barqarorlikni ta'minlash uchun qadoqlash siydik va engil konfekt alyuminiy folga bilan o'rnatiladi {{}}

---

### 3. Jismoniy va kimyoviy xususiyatlari

#### 1. ** API xususiyatlari **

- ** Kimyoviy tarkibi **: ClomElife - bu MDH (Zukutifin) va Trans (Cornitsen) Istomerlar (kifeforinlar) Istomerlar (nisbati 3: 7), . .

- ** Molekulyar formula **: CF₂₈CLNO OJO₇

- ** Molekulyulyar og'irlik **: 598.09 g / mol

- ** Seleglyaty **: Yuqori {{=5.1}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} 1 mg / mln.

- ** Barqarorlik **: engil sezgir, yorug'likdan uzoqda saqlash kerak; goliq atrof-muhitda osonlikcha gidrolısi .

#### 2. ** Kapsula shakllanish parametrlari **

- ** Jell materiallari **: gidroksilli metil metilosuloza (HPMC), qalinligi 0,1 mm, parchalanish vaqti<5 minutes (USP standard).

- ** Tarkibi **:

- Amaliy tarkibiy qism: Clomlifen sitrat 50mg

- Agressiyalar: Mikrokriystallozli tsellyuloza (plomba), o'zaro bog'langan karboksitiloz suyuq (parchalanadigan), magniy stearat (moylash) .

- ** Mumkinlik darajasi ** 30- Mintaqaviy tarqatish darajasi> 85% (FDA ko'rsatmalariga muvofiq) . .

---

### 4. Tashqi ko'rinishi va ranglarini kodlash

#### 1. ** Kapsule ko'rinishi **

- **Size**: Size 2 capsule (length 18mm, diameter 6.3mm), suitable for patients with dysphagia.

- ** rang tizimi **:

- ** 50mg kapsula **: ko'k qopqoq / oq tanasi (panton 285c & white), tarkib oq kukundan oq chang uchun oq rangda .

- ** "Faolovchi" aksilterion belgisi **: qobiq "F50" bilan o'yilgan lazer va fleyerlarning qarshi kurash kodi ultrabinnet nurida . ostida aks etadi .

#### 2. ** Qadoqlash dizayni **

- ** Blichli qadoqlash **: Har bir plastinka, alyuminiy-plastik materiallar (PVX / PVDC) kislorod va namlikni bloklaydi va yaroqlilik muddati 36 oy .

- ** Tashqi qutisi haqida ma'lumot **: "Retseptdan foydalanish" va faqat retseptdan foydalanish "belgilanadi va QR kodi" . ". ga bog'langan.

---

### 5. Farmakologiya va farmakologiya

#### 1. ** Amal qilish mexanizmi **

- ** Estrogen retseptorlari tanlovi **: Gipotaamik echrof retseptorlarini zabt etish, gnrh puls sekretsiyasini oshiradi va keyin Fsh / Lh bo'shatish .

- ** tuxumdonlar ta'siri ** Granulosa hujayralarini ko'paytirishni rag'batlantiradi, dominulosaikli pike ni qo'zg'atadi va ovulyatsiya darajasi 80% ga etadi (PCOS bemorlari) .} . .

#### 2. ** Farmakokinetik parametrlar **

- ** Yarishma **: ORAL BIOOAAALATLASHLIGI 70% {{2} -90 . . ga ta'sir qilmaydi

- ** Distribyutori *: Proteinni majburiy baho berish 98%, VD qariyb 20l / kg qon-tuxumdonlar to'sig'idan o'tishi mumkin .

- ** Metaolizm ** Jigar sip2d6 / 3A4 DesetilCoifen (Faol metabolit), yarimparcha /} {}}

** ** Jeksiya *: 50% najas orqali chiqariladi, 30% siydik orqali (asosan glyukuron kislotalari) .}

---

### 6. Klinik dastur va ehtiyot choralari

#### 1. ** Davolash rejasi **

- ** Ayol **: Og'iz orqali ketma-ket 5 kun davomida hayz ko'rishning 3-kunida kuniga 50mg. Agar samarasiz bo'lsa, kuniga 100mg /.

- ** Erkak **: 25mg 3-6 bir necha oy davomida bir necha oy davomida bir necha oy davomida va sperma parametrlari muntazam ravishda kuzatilishi kerak .

#### 2. ** Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar va yon ta'siri **

- ** MANOENTLIDOLLAR **: jigar etishmovchiligi, tuxumdon kistalari, bekor qilinmagan vaginal qon ketish .

- ** Umumiy yon ta'siri **: Issiq yonishlar (20%), loyqa ko'rinadigan ko'rish (1,5%), tuxumdon chizish sindromi (Ohss,<5%).

#### 3. ** Dori vositalarining o'zaro ta'siri **

- ** Syergistik effekt **: Leterozol bilan birgalikda estrogenning chidamliligi xavfini kamaytirishi mumkin .

- ** Andigonistik ta'sir **: Tamoktifen Clomlifen retseptorini bog'lab qo'yish .

---

### 7. sifat nazorati va ishlab chiqarish standartlari

1. ** Xom ashyo sinovi **:

- XPLC-UV usuli MDH / Trans ISOMER nisbatini aniqlash uchun ishlatiladi (USP Standard: 65% dan katta yoki teng) . {}} {}} {}}}

- Og'ir metal qoldiqlari<10ppm, in line with ICH Q3D guidelines.

2. ** Ishlab chiqarish jarayoni **:

- Kapsülni to'ldirish ISO 8 Toza hududda, onlayn vaznli vaznni aniqlash aniqligi ± 3% . {{}}

- barqarorlik bo'yicha test (40 daraja / 75% RH, 6 oy) tarkib o'zgarishi<5%.

---

### 8. bozorni aniqlash va raqobatni tahlil qilish

Shiddatli brend klamoid yuqori reproduktiv dori bozorida joylashgan va uning farqlash strategiyasi quyidagilarni o'z ichiga oladi:

- ** Narx **: Genererik dorilar bo'yicha 30% mukofot, ammo bepul ovulyar monitoring ilovasi . {}}

- ** Raqobatbardosh mahsulot taqqoslash **:

- ** vs oddiy planshetlar **: Biologik jihatdan o'sishi 15% ga ko'tariladi (kapsulalar birinchi o'tish effektidan qochish) .}}}}}}

- ** vs import qilingan brendlar **: yanada samarali, mahalliylashtirilgan ta'minot zanjiri etkazib berish barqarorligini ta'minlaydi .

---

### xulosa

Kalitsiyaning ilmiy formulasi va kichigratsion tafsilotlari bilan bir-biriga nisbatan reproduktiv dori sohasida reproduktiv dori-darmonlar, shuningdek, davolanish ta'sirini yaxshilaydi, ammo kelajakda fizik va aqliy og'irlikni keltirib chiqaradi. Shaxsiylashtirilgan dori texnologiyasini ishlab chiqish, ushbu mahsulot genetik sinov ma'lumotlarini yanada aniq dozani sozlash .}