Kirish





Mahsulot tavsifi
#### 1. Umumiy ma'lumot
Estrachi inson tanasida asosiy tabiiy estrogendir. U tuxumdonlar, yo'ldoshlar va adrenal korteks tomonidan chiqariladi va ayol jinsiy tizimining rivojlanishida ikkilamchi jinsiy xususiyatlar va metabolik tartibga solishda muhim rol o'ynaydi. Xom ashyo sifatida Estraloq kukuni tibbiyot, ilmiy tadqiqotlar va sanoatda keng qo'llaniladi va uning turli xil tasnif shakllari turli xil ehtiyojlarga javob berishi mumkin.
#### 2. Asosiy kimyoviy ma'lumotlar
- ** Kimyoviy ismi **: {1}} Estrachiol ({2}} Estrachiol)
- ** CASS raqami **: 50-28-2
- ** Molekulyar formula **: C₁₈h₂₄₂₄₂
- ** Molekulyulyar og'irlik **: 272,38 g / mol
** ** Strukturaviy xususiyatlari **: Flis gidroksil va 17 - ni o'z ichiga olgan steroid skelet. 1 mg / ml).
### 3. Estraniol API kukuni tasniflash tizimi
#### ** 1. Manba va tayyorgarlik jarayoni bo'yicha tasniflash **
** (1) Tabiiy ravishda Estradiolni chiqarib tashladi
- ** Manba **: hayvonlarning tuxumdonlari (cho'chqalar va sigirlar kabi) yoki o'simlik sterollari (tarkibiy o'zgartirish shart).
- ** CASS raqami **: 50-28-2 (sintetik mahsulotlar bilan bir xil)
- ** Afzalliklar **:
- giyohvandlikni biomimetikaga mos ravishda yuqori biokomptizatsiya.
- Tabiiy stereraturani saqlab qoladi va kuchli retseptorga ega.
- ** Cheklovlar **:
- yuqori qazib olish narxi va cheklangan tozati (odatda {{1}%).
- Patogen qoldiqlari va qattiq tozalash kerak.
** (2) Kimyoviy sintez qilingan estradiol **
- ** Jarayon **:
- Umumiy sintez: Dastlabki materiallar sifatida diosgenin yoki soya sterollari yordamida mikrobial fermentatsiya (masalan, rizopus Niger kabi) yordamida mikrobial fermentatsiya (masalan, rizopus Niger) tomonidan yaratiladi va keyin gidrogensiya, oksidlanish va boshqa qadamlar bilan sintez qilinadi.
- yarim sintez: tabiiy steroid vositalari (masalan, dehidrroepostone) yordamida strukturaviy o'zgartirishlar.
- ** Afzalliklar **:
- Soflik 99,5% dan ortiq (HPLC navi), farmakopownya standartlariga mos kelishi mumkin.
- keng ko'lamli ishlab chiqarish barqaror va xarajatlarni boshqaradi.
- GMP talablariga muvofiq hayvonlarning ifloslanish xavfi yo'q.
** (3) Biotexnologiya Symbol
** ** Texnik yo'l **: genetik jihatdan muhandis muhandis mikroorganizmlar (masalan, xamirturush) Estrap Prekursors-ga steroid prekurserlarini konchitatsiyani katalizatorga konkroksga aylantirish uchun situshering sitochrome p450 fermentlari.
- ** CASS raqami **: 50-28-2
- ** Afzalliklar **:
- ekologik toza, kamaytiradigan kimyoviy chiqindilar.
- Mahsulot yuqori stereengelektelektsiyaga ega va izomerik aralashmalarni kamaytiradi.
- ** Mavjud vaziyat **: bu laboratoriyadan sanoatlashtirishga va narx nisbatan yuqori.
#### ** 2. Jismoniy shakl bo'yicha tasniflash va shakllanish uchun muvofiqlik **
** (1) an'anaviy kristall kukun **
- ** zarracha o'lchamlari **: {1}} mkm
- ** Xarakteristikalar:
- Tabletka yoki kapsulalarni to'ldirish uchun mos bo'lgan yaxshi suyuqlik.
- Biologik holatini yaxshilash uchun loyovent (masalan, polietilen glycol) qo'shilishi kerak.
- ** Ariza **: Og'iziy qattiq tayyorgarlik (masalan, konrrogen tabletkalar).
** (2) Mikronited Estradiol **
- ** zarracha hajmi **:<10 μm (prepared by air flow milling or ball milling technology)
- ** Afzalliklar **:
- o'ziga xos sirt maydonini ko'paytirdi va eritma darajasi 30-50 tomonidan ko'paygan.
- O'tkazib yuborish va vaginal halqalar kabi barqaror reliz tizimlar uchun javob beradi.
- ** Vakil mahsuloti **: Estrace® vaginal qaymoq.
** (3) nanomulsificial kukun **
- ** Texnologiya *: Estrachi liposoma yoki polimer nanoparulalar (PLGA) da kamaydi.
- ** CASS raqami **: 50-28-2 (bir xil asosiy dori)
- ** Afzalliklar **:
- kuchaytirilgan maqsadga intilish (masalan, ko'krak bezi saratonini mahalliy boshqarma).
- Yarim umr ko'rish va pasayish chastotasini kamaytirdi.
- ** Tadqiqot taraqqiyoti **: Pinik sinovlar miya maqsadi samaradorligi 60% ga oshiriladi.
#### ** 3. Differentsi bo'yicha tasniflash **
** (1) estradiol ** ni baholadi
- ** ** **: 17 - 17 - ürofilityni ratsiondan ajratish va harakatlar davomiyligini uzaytirish.
** ** Vakil doirasi **:
- ** Estradiol Vasiyat qiling **
- CAS raqami: 979-32-8
- Afzalliklari: mushak ichiga in'ektsiyadan keyin asta-sekin giyohvand moddalar kontsentratsiyasini 2-4 bir necha hafta davomida ushlab turadi.
- ariza: uzoq muddatli kontratseptiv in'ektsiya (masalan, delestren® kabi). - ** Estradol benzoat **
- Cas yo'q: {1}}
- Afzalliklari: menopauza paytida o'tkir simptomni engillashtirish uchun ishlatiladigan harakatlar (1-2}}} soatlar).
** (2) efir estrachiol **
- ** Veb-lar **: etinil estradiol
- Cas yo'q: {1}}
- Tarkibiy o'zgartirish: Og'zaki faoliyatni kuchaytirish uchun 17 pozitsiyasining 17-sonini joriy etish.
- Afzalliklari: birinchi pog'onasi effekti, 40-50 ning biologikasi (tabiiy estradiol atigi 5%).
- ariza: Og'zaki kontratseptiv vositalar (masalan, yasmin®).
** (3) Kokrystal Estralac ****
- ** Texnologiyalar **: Kokokli kislotalar (masalan, sekretik kislota kabi koksilli kislotalarni shakllantirish.
- ** Cas yo'q. **: 50-28-2 (asosiy tarkibiy qism)
- ** Afzalliklar **:
- Asl farmakologik faoliyatni yuritish, kimyoviy o'zgartirish talab qilinmaydi.
- eritmalar vaqtni 2-3 tomonidan tezroq, tezkor preparatlarga mos keladi.
#### ** 4. Tozalash va foydalanish bo'yicha tasniflash **
** (1) Farmakopoea-navi estrachiol **
** ** ** *: USP / EP / CHP talablari, poklik 99,5%, og'ir metallarga qaraganda poklik<10 ppm.
- ** sinov buyumlari **: HPLC tozaligi, tegishli moddalar (masalan, estrone), qoldiq erituvchi (metanol, aseton).
- ** Ariza **: in'ektsiya va yamalar kabi yuqori darajadagi tayyorgarlik.
** (2) Sanoat-Sanoat sinfi estradiol **
- ** Tozalik **: 95-98%
- ** * xususiyatlari **: Kundalik kimyoviy mahsulotlar (masalan, qarishga qarshi kremlar) yoki veterinariya dorilari (ayol hayvonlarni tartibga solish).
** (3) Estraiol ilmiy-sinf
- ** Texnik xususiyatlar **:
- Asosiy tadqiqot darajasi: hujayra tajribalari uchun mos 98% dan katta yoki teng.
- Tahliliy Standart: 99,9% dan katta yoki teng (GC-MS soniya uchun).
- *** Qadoqlash **: 1mg -5 kichik o'lchamda, yorug'likdan saqlanish uchun muhrlangan.
#### ** 4. Ishlab chiqarish jarayonining asosiy punktlari **
1. ** sintez yo'nalishini optimallashtirish **:
- 17 - estradaloq aralashmalarini kamaytirish uchun CHARAAL katalizatoridan foydalaning (faoliyat atigi 1/100).
- Atrof-muhitni muhofaza qilishni takomillashtirish uchun organik erituvchilarni ortiqcha tortishni almashtirish.
2. ** Tahorat texnologiyasi **:
- Ko'p bosqichli xromatografiya (Silca Gel, C18 bosqich C18) kristallanishni tozalash bilan birlashtirilgan.
- Endotoksinni olib tashlash uchun membran filtri (in'ektsiya darajasi talab qilinadi)<0.25 EU/mg).
#### ** 5. Sifatni boshqarish tizimi **
** Jismoniy va kimyoviy ko'rsatkichlar ** 175-179 +76 darajasi +76 +76 +76} darajasi (20mg / ml Dioxon eritmasi).
- ** Xromatografik tahlil **:
- XPLC shartlari: C18 ustuni, metanol-suv (70:30), to'lqin uzunligi 280 sent.
- Nopoklik chegarasi: 0 dan kam yoki unga teng estrel, 5%, boshqa yagona aralashmalar 0 0 dan kam yoki teng. 1%.
- ** ** Mikrobial nazorati **: Umumiy aerob bakteriyalar <100 CFU / g (og'iziy bahosi), steril (in'ektsiya darajasi).
#### ** 6. Bozor va dastur istiqbollari **
- ** Tibbiyot sohasi **: global HRT (gormonni almashtirish terapiyasi) bozorning yillik o'sish sur'ati 6,2% ni tashkil etadi va yamalarning birinchi o'tishiga talab ortmoqda (jigarning birinchi o'tishining oldini olishdan qochish).
- ** Tadqiqot Hotspot **: ko'krak bezi saratonini maqsadli davolash uchun estrogen reterogen retseptorining (er / er) uchun tanlangan agonistlarni ishlab chiqish.
- ** Sanoat innovatsiyalari **: biologik parchalanib ketadigan mikronemaviy qatnalar (eritiladigan mikronemalar) og'riqsiz transdendmal etkazib berishga erishadi.
#### ** 7. Xulosa *
Estrodol Apisning diversifikatsiyasi tizimi zamonaviy tibbiyotda o'zining asosiy pozitsiyasini aks ettiradi. Katta tozalizmdan tashqari farmakopoezoiya-kukun funktsional derivativlarga, texnologik innovatsiyalar formulalar rivojlanishini va klinik dasturlarni chuqurlashtirishda davom etmoqda. Kelgusida yashil sintez jarayonlari va aniq etkazib berish texnologiyalarining kombinatsiyasi uning qiymat chegaralarini yanada oshiradi.
To'lov usullari va biz bilan bog'lanish
Qo'llab-quvvatlanadigan to'lov usullari
Biz bir nechta to'lov usullarini qo'llab-quvvatlaymiz





Biz bilan bog'lanish
Siz biz bilan WhatsApp, telegramma, Gmail, proton pochta va boshqalar orqali bog'lanishingiz mumkin.





Biz bilan bog'laning, elektron pochta orqali
Issiq teglar: Xomlar kukuni estradiol ko'krak tarmog'ini rivojlantirishga yordam beradi: 50-28-2, Xitoy xom astrol estradiol ko'krak taraqqiyoti insreate: 50-28-2 ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavodlar
